アルツハイマー病新薬、実用化1年の現在地
2023年12月に国内で臨床実用が開始されたレカネマブをはじめ、ドナネマブなどの抗アミロイド抗体薬は、アルツハイマー病（AD）の進行を抑制する疾患修飾薬として大きな期待を集めています。実用化から約1年が経過した2025年1月、東京大学などの研究グループが行った全国の専門医調査により、実臨床における安全性はおおむね良好である一方、医療提供体制や検査運用における課題が浮き彫りになりました。本稿では、薬剤師として知っておくべき現場の実態と今後の展望を4つの視点で整理します。
Alzheimer’s & Dementia: Journal of the Alzheimer’s Association
https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/alz.70652
1. 実臨床におけるアクセスと安全性の手応え
調査に応じた専門医311名の経験に基づくと、懸念されていた治療へのアクセスは比較的スムーズに確保されています。
良好な安全性プロファイル： 特異的な副作用であるアミロイド関連画像異常（ARIA）による治療中止例は非常に少なく、6〜7割の医師が「副作用の頻度は治験データよりも低い」という印象を持っています。 実臨床における安全性は、現在のところ専門医によって肯定的に捉えられていると言えるでしょう。
スムーズな導入： 約8割の医師が、初診から初回点滴までの待機期間を「3か月以内」と回答しています。
2. 浮き彫りになったインフラと人的資源の限界
一方で、治療を継続・拡大していく上での「運用の壁」も明確になっています。
投与に至らない症例： 副作用への懸念や点滴頻度の多さから、投与を断念した症例を経験している医師も約6割に上り、患者・家族および医療現場双方の負担軽減が急務となっています。
施設のキャパシティ不足： 約6割の医師が、自施設の治療提供能力が想定される患者需要に追いついていないと感じています。特に、点滴のための外来スペースや人員の逼迫が大きな課題です。
3．検査・診断におけるハードルと技術革新への期待
抗アミロイド抗体薬の適正使用には、事前の厳密な検査（アミロイドPET、腰椎穿刺、MRI等）が不可欠ですが、これが運用のハードルとなっています。
次世代の診断法への期待： 現場からは、APOE遺伝子検査の保険収載や、より簡便な血液バイオマーカーによるスクリーニング、さらには新たな投与経路（皮下注など）の開発を求める声が強く上がっています。
評価の難しさ： 診断やリスク評価に関わる検査運用を課題視する医師は多く、特に治療経験が豊富な医師ほどその傾向が顕著です。
4．持続可能な地域連携と多職種連携の重要性
新薬治療を地域全体で支えるための体制構築が、今後の鍵となります。
薬剤師への期待： 調査では、副作用モニタリングや多職種連携を含む「専門的な治療管理」の負担軽減が検討課題として挙げられています。薬剤師には、点滴管理だけでなく、患者への副作用説明や地域連携における情報共有の担い手としての役割が期待されるでしょう。
※薬剤師の具体的な役割については、出典資料に基づきつつも、一般的な医療連携のあり方として筆者が補足したものです。公式な職能範囲については、最新のガイドライン等を別途ご確認ください。
本調査結果は、わが国が世界に先駆けて国民皆保険制度下で新薬を導入した貴重な記録であり、今後のより安全・適正な治療提供のための重要な基礎資料となります。
医療機関間の連携： ガイドラインでは、導入後6か月以降は地域のかかりつけ医等での継続投与が可能とされています。初回投与施設から継続投与施設へのスムーズな紹介・連携が、基幹病院の負担を分散するために不可欠です。
